ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 сентября 2009 г.
N 01И-583/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской
области "Центр контроля качества лекарственных средств":
- Агапурин, таблетки, покрытые оболочкой,
100 мг (флаконы темного стекла) N 60, производства "Зентива а.с.", Словацкая Республика, поставщик ЗАО
"РОСТА" (Новосибирский филиал) г. Новосибирск, показатель
"Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 5070808.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Кларидол, сироп 1 мг/мл (флаконы
темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Нижний Новгород,
показатель "Упаковка" (флаконы с отклеенными этикетками, этикетки у
части флаконов залиты содержимым, на пластиковых крышках следы вылившегося
сиропа) - серии 525.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом меда и лимона (упаковки ячейковые контурные) N 16, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГП НО
"Нижегородская областная фармация" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии Н-183.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой,
(блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция,
поставщики: ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово" г.
Кемерово, ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии
VN757.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "ПрофитМед"
г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим
осадком) - серии 100108.
5. Забракованные ГУЗ "Мордовский
республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
-
Нашатырно-анисовые капли, раствор для приема внутрь [спиртовой], (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Тамбов, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 91108.
6. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Юнона" г.
Тихорецк, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком)
- серии 310408.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ