ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-607/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Биотэк" г. Екатеринбург, показатели:
"Описание" (жидкость с блестящими кристаллами), "Количественное
определение" - серии 370608.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик
ООО "Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский
край ст. Ленинградская, показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 370608.
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП
"Фармацевтическая фабрика" Минздравсоцразвития
Чувашской Республики, поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор
W" Краснодарский край ст. Ленинградская, показатель "Описание"
(жидкость с кристаллическим осадком) - серии 01012008.
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная
база" г. Армавир, показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 301108.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- Облепиховое масло, масло для приема
внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г.
Иркутск, показатель "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной
укупоркой) - серии 20109.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Республиканская аптечная база" г. Красноярск,
показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии
110408.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ