ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-608/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой,
(упаковки ячейковые контурные) N 60, производства "Лаборатории
Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фарм-Сиб" (Московская
область), показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся
оболочкой) - серии VN773.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аджисепт, таблетки для рассасывания
[ананасовые] (стрипы) N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
произведено "Лимак Хелф Кэа Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 9/18/8006.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Тиамин-Виал, раствор для
внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10,
производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Рифарм Уфа" г. Уфа,
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая или частично
стерта) - серии 080512.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ринза Лорсепт, таблетки для
рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 12, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен"
(Московская область), показатель "Описание" (часть таблеток
неоднородной окраски с матовой поверхностью) - серии RH/813.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ