ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-609/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с
информацией, поступившей от КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного препарата
"Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7
мл картриджи N 10, упаковки ячейковые контурные N 10, пачки картонные",
серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд
ГмбХ", Германия, поступившего в обращение с копией сертификата соответствия, идентификация которого
не подтверждена органом по сертификации, приостанавливает его обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ