ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 сентября 2009 г.
N 01И-614/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Лазолван, сироп 30 мг|5 мл (флаконы
темного стекла) 100 мл, производства "Берингер Ингельхайм Эллас
А.Е.", Греция, поставщик ООО "МФФ "Аконит" г.
Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость содержит
крупнокристаллические образования) - серии 745405.
- Слабилен, капли для приема внутрь 0,75%
(флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства
ООО "Лэнс-Фарм", поставщик ООО "Компания "Органика-Юг"
г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (жидкость содержит
кристаллические включения разной величины) - серии 160309.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бромгексин-Акри, сироп 4 мг|5 мл
(флаконы темного стекла) 100 мл (в комплекте с мерной ложкой), производства ОАО
"Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ОАО
"Пермфармация" г. Пермь, показатель "Упаковка" (на части
флаконов и инструкций по применению подтеки препарата) - серии 111008.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Фармленд"
г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической
взвесью в виде пластинок и иголок) - серии 010209.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства
"Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО
"Южная Фармацевтическая Компания" г. Краснодар, показатель
"Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 23UK0608.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП
"Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь,
поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком и посторонними
включениями) - серии 110509.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ