ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
25 сентября 2009 г.
N 01/14271-9-32
О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ СДС США
ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА У БЕРЕМЕННЫХ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения обновленные временные рекомендации СДС США для
родильных домов и медицинских учреждений США, работающих с беременными
женщинами, по применению противовирусных препаратов при лечении и профилактике
гриппа у беременных в предстоящем эпидсезоне.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.09.2009 г. N 01/14271-9-32
Неофициальный перевод материала CDC,
опубликованного на сайте CDC 17 сентября 2009 г.
ОБНОВЛЕННЫЕ ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ РОДИЛЬНЫХ ДОМОВ, ПРИМЕНЯЮЩИХ ПРОТИВОВИРУСНЫЕ
ПРЕПАРАТЫ ПРИ ЛЕЧЕНИИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ ГРИППА
В ТЕЧЕНИЕ СЕЗОНА 2009-2010
- Беременные женщины подвержены
повышенному риску тяжелых осложнений, а также риску смерти
как от пандемического, так и от сезонного гриппа.
- В США для беременных женщин, заболевших
гриппом, или с подозрением на заболевание гриппом рекомендовано лечение с
использованием осельтамивира (Tamiflu R) или занамивира (Relenza R), которое
может применяться во время любого триместра беременности. Продолжительность
противовирусного лечения - 5 дней. Для получения информации о дозировке см.
Таблицу 1 (ниже).
- Осельтамивир и занамивир - это
препараты "Беременности категории С",
которая указывает на то, что не были проведены какие-либо клинические
исследования для оценки безопасности применения данных препаратов для
беременных женщин. Тем не менее, имеющиеся данные по оценке рисков и
преимуществ указывают на то, что беременным женщинам с подозреваемым или
подтвержденным гриппом необходимо быстрое проведение противовирусной терапии.
Беременность не может считаться противопоказанием использованию осельтамивира
или занамивира.
- Лечение необходимо начинать как можно
раньше, т.к. исследования показывают, что лечение на ранних стадиях (т.е. в
течение 48 часов после начала заболевания) может быть более результативным.
- Начиная лечение, нет необходимости
дожидаться лабораторного подтверждения гриппа, т.к. тестирование может
отсрочить лечение, а также из-за того, что отрицательный результат экспресс-теста на грипп не исключает [наличия] гриппа.
Чувствительность экспресс-тестов может варьироваться
от 10% до 70%. Просмотрите информацию по применению экспресс-тестов по
диагностике гриппа.
- В настоящее время большинство вирусов
пандемического гриппа восприимчивы к осельтамивиру и
занамивиру. Тем не менее, режимы проведения противовирусного лечения могут
изменяться в зависимости от поступления новой информации о лекарственной устойчивости
или о надзоре за вирусом.
- Для лечения беременных женщин с
подозреваемым или подтвержденным гриппом осельтамивир в настоящее время более предпочтителен ввиду его системной абсорбции. Для получения
информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- Основываясь на общемировых данных,
имеющихся на настоящий момент, вирус пандемического гриппа в предстоящем
эпидсезоне будет циркулировать среди населения более широко, чем вирусы
сезонного гриппа.
- Ввиду важности быстрого доступа к
противовирусным препаратам, клиники по уходу за беременными женщинами должны
разработать методы по обеспечению быстрого лечения гриппа после появления его
симптомов. Действия по поддержанию лечения на ранней стадии включают:
Информирование беременных женщин о
признаках и симптомах гриппа, а также о необходимости лечения на ранней стадии
после появления симптомов гриппа. Среди недавних случаев
заболевания беременных женщин гриппом 2009 H1N1 проявления [болезни] включали в
себя высокую температуру (97%), кашель (94%), ринорею (59%), боль в горле
(50%), головную боль (47%), учащенность дыхания (41%), миалгию (35%), рвоту
(18%), диарею (12%) и конъюнктивит (9%); данные проявления схожи с теми,
которые наблюдаются в общей массе населения. Вместе с тем заболевание
гриппом, в том числе пандемическим, может протекать с симптомами респираторного
заболевания без высокой температуры.
Обеспечение быстродоступных консультаций
по телефону и клинических обследований для беременных женщин.
Рассмотрение возможности лечения на
основе опытных данных, исходя из телефонного контакта, если госпитализация не
показана и если такие действия значительно сократят отсрочку начала лечения.
- Можно рассмотреть вопрос применения
постконтактной противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин,
имевших контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Длительность применения постконтактной противовирусной
химиопрофилактики составляет 10 дней после последнего известного контакта с
инфекцией. Для получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- В меньшей степени
ясно, какой препарат является более предпочтительным для противовирусной
химиопрофилактики в отношении беременных женщин. Занамивиру может быть отдано предпочтение при
противовирусной химиопрофилактики в отношении беременных женщин из-за его
ограниченной системной абсорбции. Тем не менее, необходимо принимать во
внимание респираторные осложнения, которые могут быть связаны с занамивиром
из-за ингаляционного способа его введения, особенно данный аспект
следует рассматривать в отношении женщин, подверженных риску респираторных
осложнений. Для таких женщин осельтамивир является обоснованной альтернативой. Длительность применения постконтактной противовирусной химиопрофилактики
составляет 10 дней после последнего известного контакта с инфекцией. Для
получения информации о дозировке см. Таблицу 1 (ниже).
- Необходимо информировать беременных
женщин, прошедших постконтактную химиопрофилактику, о том, что
химиопрофилактика снижает, но не сводит к нулю риск заболевания гриппом, а
также о том, что защитное действие прекращается с прекращением курса
медикаментозного лечения. Тех, кто проходит химиопрофилактику, необходимо
убеждать пройти медицинское обследование при начале развития лихорадочного
респираторного заболевания, которое может указывать на заболевание гриппом.
- Всех беременных женщин необходимо
проконсультировать о ранних признаках и симптомах инфекции гриппа, а также
рекомендовать незамедлительно обращаться за проведением медицинского
обследования при появлении клинических признаков или симптомов.
- Лечение на ранней стадии является
альтернативой химиопрофилактике для некоторых беременных женщин, имевших
контакты с лицами, которые, вероятно, были инфицированы гриппом. Клинические
данные являются важным фактором при принятии решений относительно лечения.
- Высокую температуру у беременных женщин
необходимо лечить из-за риска, который та представляет для плода. В США для
борьбы с высокой температурой у беременных применяется Ацетаминофен.