ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-639/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Натрия
бикарбонат, раствор для инфузий 5% (флаконы) 200 мл,
производства ЗАО "Ликвор", Армения, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидными включениями белого цвета) -
серии 010508.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Фестал, драже
(стрипы) N 100, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск,
показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при
извлечении из стрипа) - серии 338184.
- Фестал, драже
(стрипы) N 100, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия,
поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338220.
- Фестал, драже
(стрипы) N 20, производства "Авентис
Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО
"Медикаменты плюс-Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338235.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ