ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 октября 2009 г.

 

N 01И-646/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств":

- Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь жидкий (флакон-капельницы) 50 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ОАО "Фармация" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично, часть с подтеками; коробки залиты содержимым флаконов) - серии 060808.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (стрипы) N 20, производства "Серена Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед-Саратов" г. Саратов, показатель "Описание" (цвет таблетки на изломе - буровато-желтый) - серии Т1006 от 04.2007 г.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (укупорка негерметична: на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 100708.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Северо-западная фармацевтическая компания. Опт" г. Северодвинск, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 20808.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Фарм-Экспресс" г. Благовещенск, показатель "Маркировка" (маркировка на части ампул стерта) - серий 080512, 080513.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ