ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2009 г.
N 01И-654/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств, забракованных ГУЗ "Пермский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Холосас, сироп
(флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО "Алтайвитамины",
поставщик ЗАО "РОСТА" (Московская область), показатель
"Упаковка" (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не
соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) - серии 100409.
- Холосас,
сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель
"Упаковка" (наружный диаметр горловины и алюминиевые колпачки не
соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) - серии 541208.
- Холосас,
сироп (флаконы темного стекла) 140 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО "РОСТА"
г. Пермь, показатель "Упаковка" (наружный диаметр горловины и
алюминиевые колпачки не соответствуют требованиям ОСТ 64-2-71-80) - серии
50209.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ