ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2009 г.

 

N 01И-664/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" о несоответствии лекарственных средств: "Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы) 10 мл", серий 020309, 030609, производства ОАО "Самарамедпром", требованиям НД 42-1459-98 по показателям: "Маркировка", "Упаковка"; "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы) 100 мл", серии 010109, производства ОАО "Самарамедпром" требованиям НД 42-3072-00, изм. N 1-3 по показателям: "Маркировка", "Упаковка", приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ