ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 октября 2009 г.
N 01И-679/09
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Краснодарскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в
установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения:
Очки корригирующие с металлическими, пластмассовыми и комбинированными
оправами, модели "Lionking", производства
фирмы "WENZHOU MINGTUAN OPTICAL Co., Ltd.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ