ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 октября 2009 г.
N 01И-680/09
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управлений Росздравнадзора по Пермскому краю и Красноярскому краю
информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского
назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- Многофункциональный массажный пояс
"Satelite" модели STL-001, производства
фирмы "АО KAI SHENG ELEKTRONIK TECH CO., Ltd",
Китай;
- Перчатки из верблюжьей шерсти и шерсти
альпака, производства ООО НФП "Авангард-1",
Россия, г. Снежинск.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ