ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 октября 2009 г.
N 01И-686/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные Бюджетным учреждением
Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
- Муравьиный спирт,
раствор для наружного применения [спиртовой] 1.4% (флаконы темного стекла) 50
мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО МК "Фармальянс" г. Омск,
показатель "Описание" (жидкость с механическими включениями) - серии
30209.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Доктор Тайсс
экстракт шалфея с витамином С, таблетки для
рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород" г. Нижний Новгород,
показатель "Описание" (часть таблеток с воздушными полостями и
темными вкраплениями) - серии 03/08.08.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Микозорал шампунь, 2% (флаконы темного стекла) 60 г,
производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин",
поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Пермь, показатель
"Маркировка" (на этикетке флакона надписи, не предусмотренные
нормативной документацией) - серии 691108.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Клотримазол
крем, для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20 г, производства "Индхеми Хелс Спешиэлитис
Пвт. Лтд", Индия, поставщик
ООО "Паллада-Пи", г. Уфа, показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 009.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ