Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

21 октября 2009 г.

 

N 01И-694/09

 

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2009 года.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.10.2009 г. N 01И-694/09

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА СЕНТЯБРЬ 2009 ГОДА

 

N 
п/п

Наименование препарата

Название организации 
производителя, страна

Кол-во
серий

Результаты 
экспертизы 

1.

Контролок,           
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 20 мг     

"Никомед ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

2.

Контролок,           
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 40 мг     

"Никомед ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

3.

Пирамил, таблетки    
2,5 мг               

"Лек д.д.", Словения  

3  

соответствует

4.

Пирамил, таблетки 5 мг

"Лек д.д.", Словения  

3  

соответствует

5.

Пирамил,             
таблетки 10 мг       

"Лек д.д.", Словения  

3  

соответствует

6.

Контролок, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного    
введения 40 мг       

"Никомед ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

7.

Диклофенак,          
капли глазные 0,1%   

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

8.

Серлифт, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой 50 мг      

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

9.

Серлифт, таблетки,   
покрытые пленочной   
оболочкой, 100 мг    

"Ранбакси Лабораториз 
Лимитед", Индия       

3  

соответствует

10.

Термикон, крем для   
наружного применения 
1%                   

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

11.

Бензилпенициллина    
натриевая соль,      
порошок для          
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1000000 ЕД  

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

12.

Оксациллин, порошок  
для приготовления    
раствора для инъекций
0,5 г                

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

13.

Тубосан,             
капсулы 200 мг       

ЗАО Биофарм Право-    
Альфа", Россия        

3  

соответствует

14.

Утрожестан,          
капсулы 100 мг       

"Лаборатории Безен    
Интернасьональ",      
Франция               

3  

соответствует

15.

Утрожестан,          
капсулы 200 мг       

"Лаборатории Безен    
Интернасьональ",      
Франция                

3  

соответствует

16.

Прожестожель,        
гель для наружного   
применения 1%        

"Лаборатории Безен    
Интернасьональ",      
Франция               

3  

соответствует

17.

Формидон, раствор для
наружного применения 
спиртовой            

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

18.

Амоксициллин,        
таблетки 0,25 г      

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

19.

Амоксициллин,        
таблетки 0,5 г       

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

20.

Винпоцетин,          
таблетки 5 мг        

ЗАО "АЛСИ Фарма",     
Россия                

3  

соответствует

21.

Метоклопрамид,       
таблетки 0,01 г      

ЗАО "ПФК Обновление", 
Россия                

3  

соответствует

22.

Дибазол-УБФ,         
таблетки 0,02 г      

ОАО "Уралбиофарм",    
Россия                

3  

соответствует

23.

Месна-ЛЭНС, раствор  
для внутривенного    
введения 10%         

ООО "ЛЭНС-ФАРМ", Россия

3  

соответствует

24.

Кларитросин,         
таблетки, покрытые   
оболочкой, 250 мг    

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

25.

Валерианы экстракт,  
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
20 мг                

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

26.

Дикловит, гель для   
наружного применения 
1%                   

ОАО "Нижфарм", Россия 

3  

соответствует

27.

Офлоксацин, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 200 мг    

ООО "Озон", Россия     

3  

соответствует

28.

Римантадин,          
таблетки 0,05 г      

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

соответствует

29.

Эмла, терапевтическая
система              

"АстраЗенека АБ",     
Швеция                

3  

соответствует

30.

Стелланин-ПЭГ,       
мазь для наружного   
применения 3%        

ООО "Фармпрепарат",   
Россия                

3  

соответствует

31.

Кармолис, гель для   
наружного применения 

"Иромедика АГ",       
Швейцария             

3  

соответствует

32.

Диклофенак, раствор  
для внутримышечного  
введения, 25 мг/мл   

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

33.

Бензилпенициллина    
новокаиновая соль    
стерильная, субстанция
- порошок            

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

34.

Энзистал-П,          
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой            

"Торрент Фармасьютикалс
Лтд.", Индия          

3  

соответствует

35.

Энзикс дуо,          
набор таблеток       

ООО "Хемофарм", Россия

3  

соответствует

36.

Камфорное масло,     
масло для наружного  
применения 10%       

ОАО "Тверская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

37.

Таниз К, капсулы     
пролонгированного    
действия, 0,4 мг      

"КРКА д. д.", Словения

3  

соответствует

38.

Чабреца экстракт     
жидкий, субстанция   

ОАО "Фармстандарт-    
Томскхимфарм", Россия 

3  

соответствует

39.

Аскорутин, таблетки  

ОАО "Фармстандарт-    
УфаВИТА", Россия      

3  

соответствует

40.

Цефурабол, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 0,75 г      

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

41.

Цефурабол, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1,5 г       

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

42.

Нацеф, порошок для   
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 0,5 г       

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

43.

Нацеф, порошок для   
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1,0 г       

ООО "АБОЛмед", Россия 

3  

соответствует

44.

Ведикардол,          
таблетки 6,25 мг     

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

45.

Ацекардол,           
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 50 мг     

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

46.

Ацекардол,           
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 100 мг    

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

47.

Ацекардол,           
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 300 мг    

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

48.

Цефтриаксон, порошок 
для приготовления    
раствора для          
внутривенного и      
внутримышечного      
введения 1,0 г       

ООО "Компания "ДЕКО", 
Россия                

3  

соответствует

49.

Парацетамол,         
таблетки 500 мг      

ООО "АСФАРМА", Россия 

3  

соответствует

50.

Энзикс дуо форте,    
набор таблеток       

ООО "Хемофарм", Россия

3  

соответствует

51.

Суматриптан, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 50 мг     

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

52.

Суматриптан, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 100 мг    

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

53.

Ламикан,             
таблетки 250 мг      

ЗАО "Канонфарма       
продакшн", Россия     

3  

соответствует

54.

Оксипрогестерона     
капронат, раствор для
инъекций в оливковом 
масле 12,5%          

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

55.

Амлорус,             
таблетки 2,5 мг      

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

56.

Амлорус, таблетки 5 мг

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

57.

Амлорус,             
таблетки 10 мг       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

58.

Лоперамид,           
таблетки 2 мг        

ЗАО "Биоком", Россия  

3  

соответствует

59.

Оксалиплатин медак,  
лиофилизат для       
приготовления раствора
для инфузий 50 мг    

"медак ГмбХ", Германия

3  

соответствует

60.

Детский Панадол,     
суппозитории         
ректальные 250 мг    

"ГлаксоСмитКлян Санте 
Гран Публик", Франция 

3  

соответствует

61.

Натрия хлорид, раствор
для инъекций 0,9%    

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

62.

Фурацилин, субстанция

ОАО "Ирбитский ХФЗ",  
Россия                

3  

соответствует

63.

Резалют Про, капсулы 

"Берлин-Хеми/Менарини 
Фарма ГмбХ", Россия   

3  

соответствует

64.

Конвульсан,          
таблетки, 50 мг      

"АО Актавис", Исландия

3  

соответствует

65.

Конвульсан, таблетки,
100 мг               

"АО Актавис", Исландия

3  

соответствует

66.

Натрия оксибат,      
раствор для          
внутривенного и      
внутримышечного      
введения, 200 мг/мл  

ФГУП "Московский      
эндокринный завод",   
Россия                

3  

соответствует

67.

Офлоксацин, таблетки 
покрытые пленочной   
оболочкой, 200 мг    

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

68.

Флуоксетин, капсулы, 
20 мг                

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

69.

Тимолол-пос,         
капли глазные (без   
консерванта) 0,25%   

"Урсафарм Арцнаймит-  
тель ГмбХ и КоГ",   
Германия              

3  

соответствует

70.

Тимолол-пос,         
капли глазные (без   
консерванта) 0,5%    

"Урсафарм Арцнаймит-  
тель ГмбХ и КоГ",    
Германия              

3  

соответствует

71.

Лимипранил, таблетки,
покрытые пленочной   
оболочкой, 400 мг    

"Актавис Групп АО",   
Исландия              

3  

соответствует

72.

Гербион лаксана,     
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
15 мг                

"КРКА д.д.", Словения 

3  

соответствует

73.

Панцеф, таблетки,    
покрытые пленочной   
оболочкой, 400 мг    

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

74.

Амоксициллин,        
таблетки, 250 мг     

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

75.

Амоксициллин,        
таблетки, 500 мг     

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

76.

Нифедипин, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой, 10 мг      

ООО "Озон", Россия    

3  

соответствует

77.

Ципрофлоксацин,      
раствор для инфузий, 
2 мг/мл              

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

78.

Канамицина сульфат   
стерильный, субстанция

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

79.

Зипантола,           
таблетки, покрытые   
кишечнорастворимой   
оболочкой, 20 мг     

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3  

соответствует

80.

Амикацин, раствор    
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 250 мг/мл   

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

81.

Нафтизин буфус, капли
назальные 0,05%      

ЗАО "ПФК Обновление", 
Россия                

3  

соответствует

82.

Нафтизин буфус,      
капли назальные 0,1% 

ЗАО "ПФК Обновление", 
Россия                

3  

соответствует

83.

Диоксидин, раствор   
для внутриполостного 
введения и наружного 
применения 1%        

ОАО "Биохимик", Россия

3  

соответствует

84.

Фаспик, гранулы для  
приготовления раствора
для приема внутрь    
мятно-анисовые 400 мг

"Замбон Свитцерланд   
Лтд", Швейцария       

3  

соответствует

85.

Таваник, таблетки,   
покрытые оболочкой,  
250 мг               

"Санофи-Авентис        
Дойчланд ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

86.

Таваник, таблетки,   
покрытые оболочкой,  
500 мг               

"Санофи-Авентис       
Дойчланд ГмбХ",       
Германия              

3  

соответствует

87.

Экстракт чабреца     
жидкий               

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

88.

Сирдалуд,            
таблетки 4 мг        

"Новартис Саглик Гида 
ве Тарим Юрюнлери     
Санайи ве Тикарет     
А.С.", Турция         

1  

соответствует

89.

Цефосин, порошок для 
приготовления раствора
для внутривенного и  
внутримышечного      
введения 1 г         

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

90.

Амосин, порошок      
для приготовления    
суспензии для приема 
внутрь, 125 мг       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

91.

Амосин, порошок      
для приготовления    
суспензии для приема 
внутрь, 250 мг       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

92.

Амосин, порошок      
для приготовления    
суспензии для приема 
внутрь, 500 мг       

ОАО "Синтез", Россия  

3  

соответствует

93.

Телзир, суспензия    
для приема внутрь,   
50 мг/мл             

"Глаксо Вэллком ГмбХ и
К
о", Германия         

3  

соответствует

94.

Триампур композитум, 
таблетки             

"Плива Хрватска       
д.о.о.", Республика   
Хорватия              

3  

соответствует

95.

Финлепсин ретард,    
таблетки, покрытые   
оболочкой, 200 мг    

"Плива Краков", Польша

3  

соответствует

96.

Финлепсин ретард,    
таблетки, покрытые   
оболочкой, 400 мг    

"Плива Краков", Польша

3  

соответствует

97.

Финлепсин,           
таблетки 200 мг      

"Плива Краков", Польша

3  

соответствует

98.

Панавир, субстанция  

ООО Национальная      
Исследовательская     
Компания", Россия     

3  

соответствует

99.

Облепиховое масло,   
масло для приема     
внутрь, местного и   
наружного применения 

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

100.

Гидрокортизон,       
мазь для наружного   
применения 1%        

ФГУП "Муромский       
приборостроительный   
завод", Россия        

3  

соответствует

101.

Борной кислоты раствор
спиртовой 3%         

ОАО "Владивостокская  
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

3  

соответствует

102.

Лимипранил,          
таблетки 200 мг      

"Актавис Групп АО",   
Исландия              

3  

соответствует

103.

Каффетин, таблетки   

"Алкалоид АО",        
Республика Македония  

3  

соответствует

104.

Элеутерококка экстракт
жидкий для приема    
внутрь               

ОАО "Дальхимфарм",    
Россия                

3  

соответствует

105.

Стрепфен, таблетки для
рассасывания медово- 
лимонные 8,75 мг     

"Рекитт Бенкизер      
Хелскэр Интернешнл    
Лтд", Великобритания  

3  

соответствует

106.

Тобрекс 2Х,          
капли глазные 0,3%   

"Алкон Кузи С.А.",    
Испания               

3  

соответствует

107.

Боярышника настойка  

ООО "Аптека Фармикон",
Россия                

3  

соответствует

108.

Унидерм, крем для    
наружного применения 
0,1%                 

ОАО "АКРИХИН", Россия 

3  

соответствует

109.

Раствор перекиси     
водорода для наружного
применения 3%        

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика", г. Ижевск,  
Россия                

3  

соответствует

110.

Антигриппин-АНВИ,    
капсулы              

ЗАО "Фармпроект",     
Россия                

3  

соответствует

111.

Корвалол, капли для  
приема внутрь        

ООО "Гиппократ", Россия

3  

соответствует

112.

Абитаксел, концентрат
для приготовления    
раствора для инфузий 
6 мг/мл              

"Лаборатория ИМА      
С.А.И.С.", Аргентина  

3  

соответствует

113.

Верапамил, таблетки, 
покрытые оболочкой,  
0,08 г               

ЗАО "Северная звезда",
Россия                

3  

соответствует

114.

Ампициллин,          
таблетки 250 мг      

ОАО "Органика", Россия

3  

соответствует

115.

Гинкго двулопастного,
экстракт сухой,      
субстанция - порошок 

ЗАО "Эвалар", Россия  

3  

соответствует

116.

Рибавирин-Верте,     
капсулы 200 мг       

ЗАО "Вертекс", Россия 

3  

соответствует

117.

Никорандил, субстанция
- порошок             

ФГУП "СКТБ "Технолог",
Россия                

3  

соответствует

118.

Лизиноприл,          
таблетки 5 мг        

ЗАО "Скопинский       
фармацевтический      
завод", Россия        

3  

соответствует

119.

Индапамид, таблетки  
пролонгированного    
действия, покрытые   
пленочной оболочкой, 
1,5 мг               

"Хемофарм А.Д.", Сербия

3  

соответствует

120.

Амброксол, сироп     
15 мг/5 мл           

ООО "Фармтехнология", 
Россия                

3  

соответствует

121.

Амброксол, сироп     
30 мг/5 мл           

ООО "Фармтехнология", 
Россия                

3  

соответствует

122.

Кетофрил, таблетки,  
покрытые пленочной   
оболочкой, 10 мг     

"Торрент Фармасьютикалс
Лтд.", Индия          

1  

соответствует

123.

Галвус Мет,          
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
50 мг + 500 мг       

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

1  

соответствует

124.

Галвус Мет,          
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
50 мг + 850 мг       

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

2  

соответствует

125.

Галвус Мет,          
таблетки, покрытые   
пленочной оболочкой, 
50 мг + 1000 мг      

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

2  

соответствует

126.

Натекаль Д3, таблетки
для рассасывания     

"Италфармако С.п.А.", 
Италия                

1  

соответствует

127.

Андрогель, гель для  
наружного применения 
1%                   

"Безен Интернасьональ 
Бельгия", Бельгия     

1  

соответствует

128.

Экселон,             
трансдермальная      
система 4,6 мг/24 ч  

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

1  

соответствует

129.

Экселон,             
трансдермальная      
система 9,5 мг/24 ч  

"Новартис Фарма Штейн 
АГ", Швейцария        

1  

 

130.

Немозол, суспензия   
для приема внутрь,   
100 мг/5 мл          

"Ипка Лабораториз     
Лимитед", Индия       

1  

соответствует

131.

Пресайнекс,          
спрей назальный,     
дозированный,        
10 мкг/доза (60 доз) 

"ПиЭйч энд Ти С.р.Л.",
Италия, произведено   
"Мифарм С.П.А.", Италия

1  

соответствует

132.

Осетрон R, раствор   
для внутривенного    
и внутримышечного    
введения 2 мг/мл     

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд", Индия

2  

соответствует

133.

Метрогекс R, гель    
стоматологический    

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд",     
произведено "Груп     
Фармасьютикалс Лтд.", 
Индия                 

1  

соответствует

134.

Осетрон R, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой, 4 мг      

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд", Индия

1  

соответствует

135.

Осетрон R, таблетки, 
покрытые пленочной   
оболочкой, 8 мг      

"Д-р Редди'с          
Лабораторис Лтд", Индия

1  

соответствует

136.

Иммуноглобулин       
человека нормальный, 
раствор для          
внутримышечного      
введения             

ГУЗ "Самарская        
областная клиническая 
станция переливания   
крови", Россия        

1  

соответствует

137.

Настойка эвкалипта   
25,0 мл              

ООО "Тульская         
фармацевтическая      
фабрика", Россия      

1  

соответствует

138.

Цефтриаксон, порошок 
для приготовления    
раствора для         
внутривенного и      
внутримышечного      
введения, 1,0 г      

ОАО "Биосинтез", Россия

3  

не          
соответствует

139.

Стизамет R, мазь для 
наружного применения 

ЗАО ФНПП "Ретиноиды", 
Россия                

3  

не          
соответствует

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024