ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2009 г.
N 01И-726/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Аира корневища, сырье растительное -
порошок крупный 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20,
производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Медикс
группа", г. Чита, показатели: "Частиц, не проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,18 мм", "Упаковка" (фильтр-пакеты
негерметичны, содержимое фильтр-пакетов частично высыпано) - серии 01042008.
- Вазелин, мазь для наружного применения
(тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный
завод", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Иркутск,
показатель "Упаковка" (негерметичность
укупорки туб) - серии 271108.
- Пиридоксин, раствор для инъекций 50
мг/мл 1 мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Ереванская
химико-фармацевтическая фирма", Армения, поставщик ГУП "Аптечный
склад", г. Чита-15, показатели: "Механические включения",
"Количественное содержание", "Маркировка" - серии 010109.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Колдрекс,
таблетки N 12 (упаковки ячейковые контурные), производства ГлаксоСмитКляйн
Дангарван Лимитед, Ирландия, поставщик ИП "Болотова Л.А.", г. Улан-Удэ, показатель
"Маркировка" (на блистерной упаковке нанесена нечеткая маркировка
номера серии и срока годности) - серии 080707.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ