ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2009 г.
N 01И-745/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Эритромицина таблетки с
кишечнорастворимым покрытием, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,
250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм" г. Хабаровск, показатели: "Описание"
(таблетки с выщербленной поверхностью), "Упаковка" (в пачки вложены
инструкции на лекарственный препарат "Дротаверина
гидрохлорида, таблетки по 0,04 г") - серии 20109.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Хлоргексидина
биглюконат, полуфабрикат-раствор 20% (барабаны
полиэтиленовые) 200 кг, производства "Медикем
С.А.", Испания, поставщик ЗАО "Инвикон"
г. Санкт-Петербург, показатели: "Маркировка" (маркировка на
иностранном языке), "Срок годности" - серии А-080536.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ