ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2009 г.
N 01И-752/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:
- Валерианы настойка,
настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "БСС" г. Санкт-Петербург,
показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках не указаны номер
серии и срок годности) - серии 07022009.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Микозорал,
шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО "ХФК
"Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА" (Московская область),
показатель "Маркировка" (на этикетке флакона нанесены надписи, не
предусмотренные ФСП 42-0017-3555-02) - серии 10209.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Фемизол, таблетки, покрытые оболочкой, (флаконы
полиэтиленовые) N 24, производства "Сагмел
Инк", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшил
ЛТД" г. Иркутск, показатель "Маркировка" (на первичной и
вторичной упаковке нерегламентированные нормативной документацией надписи) -
серии 082333.
4. Забракованные РГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- Чистотела трава, сырье растительное
измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства
ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", поставщик ГУП
"Государственные аптеки Республики Коми" г. Сыктывкар, показатель
"Маркировка" (на вторичной упаковке несоответствие условий отпуска из
аптек) - серии 030908.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ