ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-771/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Сигма-Фарма" г. Саратов, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 491008.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий
Новгород:
- Борная кислота, раствор для наружного
применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО
"Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Балтик
Секьюрити Сервис" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание"
(жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 451108.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Фармленд" г. Уфа, показатель
"Описание" (жидкость с включениями) - серии 070409.
- Допамин,
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40
мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО
"Рифарм Уфа" г. Уфа, показатель
"Упаковка" (этикетки с бурыми пятнами) - серии 090509.
4. Забракованные
ЛОГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик "Торговые дома
НЕВИС" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 461008.
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик "Торговые дома НЕВИС" г. Санкт-Петербург, показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 90308.
- Рифампицин,
капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО
МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (на
поверхности капсул и в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного
цвета) - серии 290708.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Эуфиллин, раствор для внутривенного
введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства "Сишуи
Ксирканг Фармасьютикалз Ко. Лтд", Китай, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ
"Протек" - "Протек-7" г. Красноярск, показатель
"Упаковка" (часть ампул покрыта белым налетом; инструкции по
медицинскому применению частично залиты раствором) - серии 071201.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Одуванчика корни, сырье растительное
измельченное (пачки картонные) 50 г, производства ООО
ПКФ "Фитофарм", поставщик Тамбовский филиал
ЗАО "Надежда-Фарм", показатель
"Амбарные вредители" - серии 010708.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ