ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 ноября 2009 г.

 

N 01И-773/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ЛОГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория":

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Арго" г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии 01102008.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Глюкованс, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства "Мерк Сантэ с.а.с.", Франция, поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указаны номер серии, дата производства, срок годности) - серии 4862.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ