ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2009 г.
N 01И-776/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Фестал, драже
(стрипы) N 20, производства "Авентис
Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Антей-Фарма" г. Вологда, показатель "Описание"
(драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа)
- серии 338223.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Фестал, драже
(стрипы) N 20, производства "Авентис
Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО
"БИОТЭК-Поволжье" г. Нижний Новгород, показатель "Описание"
(драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа)
- серии 338205.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- Фестал, драже (стрипы) N 20,
производства "Авентис Фарма
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" Рязанский филиал, показатель
"Описание" (драже с посторонним запахом) - серии 338222.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ