ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
19 ноября 2009 г.
N 01И-785/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля
обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения
лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества
лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного
государственного контроля за октябрь 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2009 г. N 01И-785/09
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЗА ОКТЯБРЬ 2009 ГОДА
|
N
п\п
|
Наименование
препарата, серия
|
Название
организации
производителя,
страна
|
Результаты
экспертизы
|
|
Архивные
образцы
производителя
|
Образцы
экспертной
организации
|
|
1.
|
Ламитор R,
таблетки 100 мг,
серии В6628004
|
"Торрент
Фармасьютикалс
Лтд.", Индия
|
не
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
2.
|
Энтеросгель R, паста
для приема внутрь
225 г, серии 1071208
|
ООО "ТНК
СИЛМА",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
3.
|
Раствор
кислоты
борной спиртовой 3%
25 мл, серии 420907
|
ЗАО
"Ростовская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
4.
|
Настойка
календулы
40 мл, серии 151107
|
ЗАО
"Ростовская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
5.
|
Настойка
календулы
40 мл, серий:
181207, 191207
|
ЗАО
"Ростовская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
6.
|
Ампициллин,
порошок
для приготовления
раствора для
внутримышечного
введения 500 мг,
серий: 300308,
320308
|
ОАО
"Биохимик",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|