МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

от 2 декабря 2009 г. N 528-ст

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

 

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 14971-2009 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям", идентичный международному стандарту ИСО 14971:2007 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям", с датой введения в действие 1 января 2011 г. взамен ГОСТ Р ИСО 14971-2006.

Отменить ГОСТ Р ИСО 14971-2006 с 1 января 2011 г.

2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

 

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН