МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

 

ПРИКАЗ

 

2 декабря 2009 г.

 

N 537-ст

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

 

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью", идентичный международному стандарту ИСО 10993-4:2002 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью", с датой введения в действие 1 сентября 2010 г. взамен ГОСТ Р ИСО 10993.4-99.

Отменить ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 с 1 сентября 2010 г.

2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

 

Руководитель

Федерального агентства

Г.И.ЭЛЬКИН