ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 декабря 2009 г.
N 01И-841/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Фестал, драже
(стрипы) N 20, производства "Авентис
Фарма Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО
"РОСТА" г. Новосибирск, показатель "Описание" (драже с
резким посторонним запахом при извлечении из стрипа)
- серии 338217.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы)
N 16, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщики: ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний
Новгород" г. Нижний Новгород, ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (таблетки с матовой поверхностью) - серии Н-190.
- Фестал, драже
(стрипы) N 20, производства "Авентис
Фарма Лимитед", Индия, поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338200.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Фестал, драже
(стрипы) N 20, производства "Авентис
Фарма Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК
"Катрен" г. Пермь, показатель "Описание" (драже с резким
посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии
338225.
4. Забракованные КГУЗ "Алтайский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Витамин Е Зентива, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) N 30,
производства "Зентива а.с.",
Словацкая Республика, поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Барнаул,
показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии
3090608.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ