ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 декабря 2009 г.

 

N 01И-846/09

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово о несоответствии лекарственного средства: "Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные", серии 040709, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" требованиям ФСП 42-3567-07, изм. N 1, 2 по показателю "Упаковка" (в контурной ячейковой упаковке средняя ячейка с выпуклостью в нижней части и ампула не входит полностью в ячейку), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ