ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 декабря 2009 г.

 

N 01И-854/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "БИОТЭК-Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 40309.

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Нейрокомплит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", поставщик ОАО "Курганфармация" г. Курган, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 020209.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (банки темного стекла) N 60, производства ОАО "Органика", поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Новосибирск, показатель "Описание" (часть таблеток со сколотой оболочкой) - серии 20209.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм" г. Тамбов, показатель "Описание" (таблетки карамелизованные, прилипшие к упаковке) - серии Н-190.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Упаковка" (крышки флаконов треснувшие) - серии 04052009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ