ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 декабря 2009 г.
N 01И-862/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные БУ Омской области
"Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Перца стручкового
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "СибРФК"
г. Омск, показатель "Количественное определение" - серии 02042009.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Галазолин,
капли назальные 0,1% (флакон-капельницы
полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод
"Польфа"", Польша, поставщик ООО
"Сигма-Фарма" г. Саратов, показатель
"Упаковка" (у части флаконов навинчиваемые крышки с трещинами или
отсутствует верхняя часть) - серии 32UK1008.
3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бефунгин,
концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (флаконы темного
стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех",
поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград"
г. Волгоград, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 070509.
- Пустырника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "АСТИ плюс" г. Волжский, показатель
"Количественное определение" - серии 180809.
- Пустырника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "ЦарицынМедФарм"
г. Волгоград, показатель "Количественное определение" - серии 170709.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск" г.
Хабаровск, показатель "Упаковка" (крышки флаконов треснувшие) - серии
06022009.
- Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 30, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск,
показатель "Описание" (таблетки неоднородной окраски и с вкраплениями
оранжевого цвета) - серии 140409.
5. Забракованные КРУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Боярышника настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 25 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация",
поставщик ООО фирма "Юнона" (Краснодарский край), показатель
"Описание" (жидкость со взвесью) - серии
040109.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Галазолин,
капли назальные 0,05% (флакон-капельницы
полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод
"Польфа"", Польша, поставщик филиал
ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-7" г. Красноярск,
показатель "Упаковка" (у части полиэтиленовых флаконов нарушена
целостность навинчиваемой крышки или отсутствует ее верхняя часть) - серии
15UJ0608.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг
(упаковки ячейковые контурные) N 50, производства РУП "Борисовский
завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс" г. Иваново, показатели:
"Описание" (таблетки с темными вкраплениями), "Упаковка" (в
часть пачек вложены инструкции по медицинскому применению на лекарственный
препарат "Фуразолидон") - серии 790509.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ