ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 декабря 2009 г.

 

N 01И-864/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Галазолин, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Саратов, показатель "Упаковка" (у части флаконов навинчиваемые крышки с трещинами или отсутствует их верхняя часть) - серии 15UJ0608.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г. Казань, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 1020609.

- Пентовит, таблетки, покрытые оболочкой, (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 950609.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на поверхности ампул белый с зеленоватым оттенком налет) - серии 350909.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) - серии 80309.

- Найз, таблетки 100 мг (блистеры) N 20, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Архангельск, показатель "Описание" (таблетки с неровными краями; в контурной ячейковой упаковке остатки таблеточной массы в виде порошка светло-желтого цвета) - серии В80893.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии О-189.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ