ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 декабря 2009 г.

 

N 01И-891/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении на территории Липецкой области лекарственного средства "Ниацин, субстанция-порошок" серии 6028 от 29.03.2009 производства "ДСМ Нутришнл Продактс Лтд." филиал завода "Сиссельн" (Швейцария), расфасовано ООО "Аптечный склад "Ангро" (Россия), поставщик ООО "Фармоград", г. Владимир, не соответствующего требованиям НД 42-10188-06, изм. N 1-2 по показателям: "Маркировка", "Упаковка" (расфасовано по 1 кг в мешки из светозащитной полиэтиленовой пленки).

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату поставщику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ