ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 декабря 2009 г.

 

N 01И-910/09

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной представительством компании "Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи" (США), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Дифлюкан, капсулы 150 мг (блистеры) N 1", серии 6015512, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22.12.2009 г. N 01И-910/09

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ДИФЛЮКАН, КАПСУЛЫ 150 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 1", СЕРИИ 6015512

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Капсула насыщенного бирюзового      цвета.	Капсула бледно-бирюзового цвета.
Цифры под штрих-кодом нанесены      шрифтом без засечек (рубленным).	Цифры под штрих-кодом нанесены      шрифтом с засечками, т.е. с         небольшими элементами на концах     штрихов цифр. Наиболее              отличительными являются цифры один и четыре.
Инструкция по медицинскому          применению состоит из двух листов   бумаги, склеенных по одному краю.	Инструкция по медицинскому          применению состоит из одного листа  бумаги. В инструкции допущена       опечатка на четвертой странице,     вместо "CD-205-13 Febr, 2004"       напечатано "CD-205-13 Febr. 2004",  т.е. вместо запятой, напечатана     точка. Отсутствует пробел между     словом "Тел." и первыми цифрами     телефона "258" как это должно быть в подлинной инструкции.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ