ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 декабря 2009 г.
N 01И-948/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного
анализа, предоставленных компанией ООО "Новартис
Фарма", сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Ламизил,
таблетки 250 мг (блистеры) N 14", серии U0231, на упаковках которого
указан производитель "Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд", Хоршем,
Великобритания. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки
указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные
признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2009 г. N 01И-948/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЛАМИЗИЛ, ТАБЛЕТКИ
250 МГ
(БЛИСТЕРЫ) N 14", СЕРИИ U0231
|
Название
признака
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Рисунок
блистера
|
более резко
выраженная
выпуклость рисунка и
округленная форма ромба:
рисунок не приводится
|
более ровная
выпуклость
рисунка и менее
округленная форма ромба:
рисунок не приводится
|
|
Форма рисунка
логотипа
на блистере
|
вершина рисунка
логотипа
имеет заостренную форму:
рисунок не приводится
|
более округлой
формы:
рисунок не приводится
|
|
Шрифт нанесения
на
блистер: даты
производства/срока
годности/номера серии
|
более округлые
цифры:
рисунок не приводится
|
более вытянутые
цифры:
рисунок не приводится
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ