ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 декабря 2009 г.

 

N 01И-953/09

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от компании ООО "Новартис Консьюмер Хелс", информирует о необходимости изъятия лекарственного средства "ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] (пакетики из комбинированного материала) N 10", серии С8А43251, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.

Согласно данным органа по сертификации лекарственных средств ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, на указанный лекарственный препарат сертификат соответствия за период с 15.12.2002 по 31.03.2007 не оформлялся и декларация о соответствии с 01.01.2007 по настоящее время не регистрировалась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ