ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 декабря 2009 г.
N 01И-962/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные Санкт-Петербургским
ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных
средств":
- Оксолин, мазь назальная 0,25% (тубы
алюминиевые) 10 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО
"Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель
"Упаковка" (защитная алюминиевая мембрана не прокалывается бушоном) -
серии 020809.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Муравьиный спирт,
раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50
мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа, показатель "Описание"
(жидкость с осадком в виде кристаллов) - серии 40709.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Краснодар", г. Краснодар, показатель "Описание"
(жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 80808.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Лимонника плодов
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП АО
"Фармация", г. Архангельск, показатель "Описание" (наличие
масляных капель в жидкости) - серии 41208.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Эхинацеи
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО
"ЭКОлаб", поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", г.
Иваново, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну
флакона, не разбивающимся при встряхивании) - серии 030509.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ