ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-6/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки
безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",
поставщик ООО "Сигма-Фарма", г. Саратов, показатель
"Описание" (в части контурных упаковок находятся раздробленные
таблетки и отдельные кусочки таблеток) - серии 20609.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Гексорал табс, таблетки для
рассасывания (блистеры) N 20, производства "Гедеке ГмбХ", Германия,
поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", г.
Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток со сколотыми краями) -
серии 0613049.
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с
витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 12, производства "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО
фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-19", г. Пермь, показатель
"Описание" (таблетки липкие на ощупь; при их извлечении на упаковке
остаются следы таблеточной массы) - серии 02/12.08.
- Крушины
экстракта, таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200
мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, показатель
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии
010509.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО Фирма
"Юнона", г. Тихорецк, показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 210609.
- Боярышника
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО
"Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Трэдифарм-К", г. Краснодар, показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010109.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Муравьиный спирт,
раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50
мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Белая Русь", г. Красноярск, показатель "Описание" (на
дне флаконов мелкодисперсный осадок) - серии 60809.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ