ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-8/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Солодки корня
сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа",
поставщик ООО "Трэдифарм-К", г. Краснодар, показатель
"Описание" (на дне флакона не разбивающийся осадок) - серии 60509.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые
контурные) N 50, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик
филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-38", г. Архангельск,
показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах) - серии
109072009.
- Ацетилсалициловая
кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100,
производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик филиал ЗАО
НПК "Катрен", г. Архангельск, показатель "Описание" (часть
таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 28649.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшл-Тамбов", г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 90908.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК
"Геофарм"", г. Москва, показатель "Описание" (наличие
мелкокристаллического осадка-взвеси) - серии 180609.
5. Забракованные
ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", г. Пенза, показатель
"Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии L-196.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ