ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-9/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управления Росздравнадзора по Иркутской области информацией о выявлении в
обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести
в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных
учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий
медицинского назначения:
- Защитные маски на резинке
"Трехслойные маски для лица из нетканых синтетических материалов Hubei Yusun", производства
фирмы "Hubei Yusun Co., Ltd", Китай;
- Массажер
"NOZOMI модель МН-102", производства фирмы "Ай Си Эс Ти Корпорейшн", Япония завод
"Титан Медикал Корп.
Шанхай Co.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ