ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 января 2010 г.
N 01И-13/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с
информацией, поступившей от представительства фирмы "Берингер
Ингельхайм Фарма ГмбХ" о выявлении лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл
(ампулы) 1,5 мл N 3", серии 827248, на упаковках которого указан
производитель "Берингер Ингельхайм
Эспана С.А.", Испания, подлинность которого
вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ