ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 января 2010 г.

 

N 01И-34/10

 

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 27.01.2010 на режим предварительного контроля лекарственное средство "Перца стручкового настойка, настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла)" производства ООО "Гиппократ" (Россия).

Указанный лекарственный препарат с 27 января 2010 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ