ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 января 2010 г.

 

N 01И-44/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства "Гедеке ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Земский Доктор", г. Хабаровск (Хабаровский край), показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 0613049.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа (Республика Башкортостан), показатель "Упаковка" (верхняя часть полиэтиленовой навинчиваемой крышки с трещинами) - серии 02022009.

- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) - серии 200509.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", г. Благовещенск (Амурская область), показатель "Описание" (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) - серии 60309.

- Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", г. Благовещенск (Амурская область), показатель "Упаковка" (часть ампул покрыта белым налетом) - серии 071201.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ