ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОЛЛЕГИЯ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
РЕШЕНИЕ
от 28 января 2010 года
ПРОТОКОЛ N 1-2
ОРГАНИЗАЦИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ГОРОДЕ МОСКВЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И КОНТРОЛЮ
ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
Заслушав и обсудив доклад начальника
Управления лицензирования и аккредитации Абрамова А.Ю., коллегия отмечает, что
органами государственной власти города Москвы и Департаментом здравоохранения
проводится системная и целенаправленная работа по реализации требований
федерального законодательства в сфере здравоохранения. Региональный
государственный контроль в сфере здравоохранения осуществляется Департаментом
здравоохранения города Москвы в строгом соответствии с действующим
законодательством.
Особый характер деятельности организаций
в сфере здравоохранения, связанный с риском нанесения вреда здоровью человека,
необходимостью обеспечения безопасности государства и защиты законных интересов
граждан, требует постоянного, своевременного и эффективного контроля.
На территории города Москвы
фармацевтическую деятельность осуществляют более 5000 аптечных учреждений (в
том числе более 30 аптечных сетей), более 550 организаций осуществляют
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ.
Медицинская деятельность ведется 3500
организациями частной системы здравоохранения, 1350 организациями
государственной системы, включая федеральные учреждения.
В 2009 г. Управлением лицензирования и
аккредитации было рассмотрено более 3000 заявлений от соискателей лицензий и
лицензиатов. Предоставлено 1799 лицензий, продлен срок действия 839 лицензий,
переоформлено 397 лицензий.
В декабре 2008 г.
Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (N 294-ФЗ
от 26.12.2008), который вступил в силу с 1 мая 2009 г. Настоящий Закон входит в
пакет законодательных актов, направленных на снятие излишних административных
барьеров в сфере малого и среднего предпринимательства разработанных в рамках выполнения Указа Президента РФ от 15
мая 2008 года N 797 "О неотложных мерах по ликвидации административных
ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности".
Цель принятого закона - повышение
эффективности в сфере государственного контроля (надзора), дальнейшее снижение
административных барьеров в сфере предпринимательства и устранение основных
недостатков выявленных в ходе практики применения Федерального закона от 8
августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".
В законе много
нововведений: во-первых, изменен порядок проведения проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей; во-вторых, разграничены три уровня контроля:
федеральный, государственный и муниципальный; в-третьих, введены такие понятия,
как: муниципальный контроль, проверка, документарная проверка, уведомление о
предпринимательской деятельности, эксперт и экспертная организация, и дана их
дефиниция; в-четвертых, утверждена обязательность принятия административных
регламентов.
Проверки подразделены на
плановые (статья 9), внеплановые (статья 10), документарные (статья 11) и
выездные (статья 12). Плановая и внеплановая проверка может быть документарной
или выездной, а документарная и выездная проверка - плановой и внеплановой.
Форма проведения проверки может избираться надзорным органом самостоятельно.
Изменен порядок проведения плановых
проверок. Для организаций здравоохранения, образования и социальной сферы,
периодичность установлена - два и более раз в три года.
Законом установлены новые полномочия
органов прокуратуры в сфере государственного и муниципального контроля.
С 1 января 2010 г. проекты ежегодных
планов проверок всеми контролирующими органами в срок до 1 сентября года
предшествующего проведению плановых проверок, подлежат передаче в органы
прокуратуры для формирования Генеральной прокуратурой Российской Федерации
ежегодного сводного плана проведения плановых проверок.
В целях реализации указанного закона
изданы: Указ Мэра Москвы от 10.02.2009 N 8-УМ "Об
организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в
2009 году", постановление Правительства Москвы от 17.02.2009 N 104-ПП
"О дальнейших мерах по снижению административных барьеров для субъектов
малого и среднего предпринимательства на территории города Москвы", приказ
Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 N 141 "О реализации положений
Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля".
Приказом Департамента здравоохранения
города Москвы от 11.06.2009 N 685 "О мерах по реализации постановления
Правительства Москвы от 17.02.2009 N 104-ПП "О дальнейших мерах по
снижению административных барьеров для субъектов малого и среднего
предпринимательства на территории города Москвы" утверждены формы:
- распоряжения Департамента
здравоохранения о проведении проверки юридического лица, индивидуального
предпринимателя;
- заявления о согласовании Департаментом
здравоохранения города Москвы с органом прокуратуры проведения внеплановой
выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого и среднего
предпринимательства;
- акта проверки Департаментом
здравоохранения города Москвы юридического лица, индивидуального
предпринимателя;
- уведомления о плановой проверке
юридического лица, индивидуального предпринимателя;
- уведомления о внеплановой проверке
юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Также этим приказом утвержден
Административный регламент проведения проверок при осуществлении регионального
государственного контроля (надзора) по соблюдению лицензионных требований и
условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и
деятельности, связанной оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
и контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи
установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения Департамента
здравоохранения города Москвы.
Генеральной
прокуратурой приказом от 27.03.2009 N 93 "О реализации Федерального закона
от 26.12.2008 N 294 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля" был установлен порядок согласования проведения
внеплановых выездных проверок субъектов малого и среднего предпринимательства и
утверждены типовые формы решения о согласовании и об отказе в их проведении.
Департамент здравоохранения осуществляет
взаимодействие с новым отделом по надзору за исполнением законодательства о
государственном и муниципальном контроле управления по надзору за соблюдением
федерального законодательства прокуратуры города Москвы. Представитель
Департамента (Абрамов А.Ю.) включен в состав рабочей группы при Прокуратуре
города Москвы по реализации требований Федерального закона от 26.12.2008 N
294-ФЗ.
В августе 2009 г. Департаментом
здравоохранения проведено совместное совещание с Прокуратурой города Москвы по
вопросу "Осуществление Департаментом здравоохранения города Москвы
полномочий по государственному контролю (надзору) в соответствии с Федеральным
законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ".
В законе четко прописан перечень
оснований для проведения плановых и внеплановых проверок. В числе оснований для
внеплановой проверки указаны такие факты как:
- возникновение угрозы причинения вреда
жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,
безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера;
- причинение вреда жизни, здоровью
граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства,
а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного
характера.
Особый порядок проведения выездных
внеплановых проверок предусмотрен для субъектов малого и среднего
предпринимательства.
Понятия субъектов малого и среднего
предпринимательства установлены Федеральным законом от 24.07.2007 N 209-ФЗ
"О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской
Федерации".
Вступление в силу
законов в части, касающейся вида, предмета, оснований проверок и сроков их
проведения, при осуществлении лицензионного контроля и контроля за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, дважды откладывалось
законодателем: на 01.01.2010 года (Федеральный закон от 28.04.2009 N 60-ФЗ
"О внесении изменений в статьи 1 и 27 Федерального закона "О защите
прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля")
и на 01.01.2011 года (Федеральный закон от 27.12.2009 N 365-ФЗ "О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с
совершенствованием деятельности органов государственной
власти субъектов Российской Федерации и органов местного
самоуправления").
Таким образом, согласование внеплановых
контрольных мероприятий с прокуратурой требуется только при проведении контроля
качества соответствия оказываемой медицинской помощи
установленным федеральным стандартам.
В целях обеспечения реализаций положений
Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ, изданы Постановления Правительства
РФ:
1. От 28.10.2009 N 847
"Об утверждении положения о направлении органами государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля в органы прокуратуры проектов ежегодных
планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, а также формы и содержания сводного плана проведения плановых
проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", утвердившее
форму и содержание ежегодного сводного плана.
2. От 23.11.2009 N 944 "Об
утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере
образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки
проводятся с установленной периодичностью", утвердившее
перечень видов деятельности, в отношении которых плановые проверки проводятся с
установленной периодичностью:
- оказание амбулаторно-поликлинической
медицинской помощи - не чаще 1 раза в год;
- оказание стационарной и
санаторно-курортной медицинской помощи - не чаще 1 раза в 2 года;
- оказание скорой медицинской помощи - не
чаще 1 раза в 2 года;
- розничная торговля лекарственными
средствами и изготовление лекарственных средств и в аптечных учреждениях - не
чаще 1 раза в год.
3. От 20.08.2009 N 689 "Об
утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами
государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к
проведению мероприятий по контролю", утвердившее
правила аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению
мероприятий по контролю юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Департаментом
здравоохранения города Москвы начата аккредитация экспертов и экспертных
организаций, в соответствии с приказом Департамента здравоохранения от
16.10.2009 N 1301 "О мерах по реализации Постановления Правительства РФ от
20.08.2009 N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и
организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и
органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю",
утвердившим:
- регламент Департамента здравоохранения
по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий
регионального государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения;
- положение о комиссии Департамента
здравоохранения города Москвы по аккредитации;
- состав комиссии
Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации (председатель
- Галкин В.Н.);
- форму свидетельства об аккредитации;
- форму заявления о предоставлении
свидетельства об аккредитации;
- форму заявления о переоформлении/продлении
свидетельства об аккредитации.
Управлением лицензирования и аккредитации
организован прием, экспертиза документов, подготовка проведения комиссии по
аккредитации. Департаментом здравоохранения заказаны и утверждены макеты
свидетельств об аккредитации. Ведение реестра экспертов и экспертных
организаций в настоящее время осуществляется на бумажном носителе, компьютерная
программа по ведению реестра отсутствует.
В декабре 2009 г. проведено первое
заседание комиссии. По состоянию на 15 января 2010 г.
аккредитованы одна организация - Центр медицинской инспекции - и 12 экспертов.
Заявления и документы на аккредитацию от других экспертов не поступали.
Департаментом здравоохранения проведено в
2009 г. более 2000 контрольных мероприятий по соблюдению лицензионных
требований и условий. В результате проведения данных мероприятий выявлены
наиболее часто встречающиеся нарушения:
1. По фармацевтической деятельности:
нарушение условий хранения медикаментов; нарушение хранения, учета и отпуска
препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; привлечение к работе по
отпуску медикаментов специалистов без образования или не имеющих сертификата
специалиста; нарушение правил реализации лекарственных препаратов рецептурного
отпуска и др.
2. По медицинской деятельности:
отсутствие документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий,
помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения,
необходимых для осуществления медицинской деятельности; отсутствие документов
об образовании (послевузовское или дополнительное профессиональное
(медицинское) образование, повышение квалификации) специалистов, состоящих в
штате соискателя лицензии, или привлекаемых им на законном основании для
осуществления работ (услуг); отсутствие договора с организацией, имеющей
лицензию на техническое обслуживание медицинской техники; отсутствие
документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов, осуществляющих
работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет.
3. По деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ: неточные формулировки в
заключениях из психоневрологических и наркологических диспансеров о возможности
работы специалистов с наркотическими средствами и психотропными веществами.
По результатам контрольных мероприятий в
64% проверенных организаций выявлены недостатки, специалистами Департамента
здравоохранения составлено 103 протокола об административно-правовых
нарушениях. По решению суда на 59 организаций наложены штрафы за
административные правонарушения. Общая сумма штрафов составила 2400 тыс.
рублей, в том числе по фармацевтической деятельности - 2050 тыс. рублей, по
медицинской деятельности - 310 тыс. рублей, по деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, - 40 тыс. рублей. Одной
организации вынесено устное замечание.
В декабре 2009 г.
Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития проведена проверка деятельности Департамента здравоохранения - органа
государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего
переданные полномочия в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2006 N
258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий". Работа за период с 01.01.2009, проводимая Департаментом
здравоохранения в части переданных полномочий по лицензированию и контролю за
соответствием качества оказываемой медицинской помощи
установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, признана
удовлетворительной.
Коллегия решила:
1. Принять к сведению доклад начальника
Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города
Москвы Абрамова А.Ю. и отметить, что региональный государственный контроль в
сфере здравоохранения осуществляется Департаментом здравоохранения в
соответствии с действующим законодательством.
2. Заместителям руководителя Департамента
здравоохранения (Галкин В.Н., Лешкевич И.А.), начальникам Управления
лицензирования и аккредитации (Абрамов А.Ю.), Управления фармации (Иванов
С.О.), Управления медицинской помощи детям и матерям (Прошин В.А.), и.о.
начальника Управления организации медицинской помощи (Погонин А.В.):
2.1. Обеспечить проведение контрольных
мероприятий при осуществлении регионального государственного контроля (надзора)
в строгом соответствии с действующим законодательством. Срок: постоянно.
2.2. Подготовить предложения и проект
приказа Департамента здравоохранения о внесении изменений в Административный
регламент проведения проверок при осуществлении регионального государственного
контроля (надзора) по соблюдению лицензионных требований и условий при
осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также
контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи
установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения Департамента
здравоохранения города Москвы, в соответствии с федеральным законом от
27.12.2009 N 365-ФЗ (ответственный - Абрамов А.Ю.): Срок: до 05.04.2010.
2.3. Внести обоснованные предложения по
совершенствованию порядка взаимодействия между структурными подразделениями
Департамента здравоохранения при осуществлении регионального контроля
(надзора). Срок: I квартал 2010 года.
2.4. Разработать формы типовых отчетов в
соответствии с требованиями нормативно-правовых документов для оценки
эффективности осуществляемого Департаментом здравоохранения регионального
контроля (надзора) в сфере здравоохранения (ответственный - Абрамов А.Ю.) Срок:
I квартал 2010 года.
2.5. Совместно с
заведующим сектором правового обеспечения деятельности Департамента
здравоохранения (Дорофеев В.В.) обеспечить организацию и проведение совещаний с
сотрудниками Департамента здравоохранения, принимающими участие в контрольных
мероприятиях, с целью ознакомления с нормативными актами и анализа типовых
ошибок при проведении контрольных мероприятий, а также рассмотрение случаев
отказов в удовлетворении искового заявления Департамента здравоохранения и
принятие мер административного воздействия. Срок: по мере необходимости.
3. Начальникам управлений здравоохранения
административных округов, главным врачам учреждений здравоохранения окружного и
городского подчинения, главным внештатным специалистам Департамента
здравоохранения:
3.1. Считать приоритетным осуществление
внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи в подведомственных
учреждениях.
3.2. Усилить контроль
за рассмотрением обращений граждан с жалобами на качество оказания
медицинской помощи, поступающими непосредственно в учреждения здравоохранения.
Срок: постоянно.
3.3. Усилить работу по предупреждению
несоблюдения и нарушения стандартов качества при оказании медицинской помощи.
Срок: постоянно.
4. Начальнику Управления медицинской
помощи детям и матерям (Прошин В.А.), и.о. начальника
Управления организации медицинской помощи (Погонин А.В.) обеспечить организацию
подачи документов на аккредитацию всех специалистов, привлекаемых в качестве
экспертов к проведению контрольных мероприятий Департамента здравоохранения.
Срок: I квартал 2010 года.
5. Начальнику Управления лицензирования и
аккредитации (Абрамов A.Ю.) совместно с заведующим сектором правового
обеспечения (Дорофеев B.В.) разработать Административный регламент по
взаимодействию Департамента здравоохранения с иными органами исполнительной
власти при осуществления регионального
государственного контроля (надзора). Срок: до 05.04.2010 года.
6. Начальнику отдела государственной
службы и кадров (Шаталовой Л.М.) рассмотреть вопрос обучения аккредитованных
медицинских экспертов и специалистов Департамента здравоохранения, привлекаемых
к проведению выездных проверок при осуществлении государственного контроля
(надзора). Срок: в течение года.
7. Заместителю руководителя Департамента
здравоохранения (Зыков В.И.), начальнику Управления лицензирования и
аккредитации (Абрамов А.Ю.) рассмотреть возможность разработки
программы ведения реестра выданных свидетельств об аккредитации. Срок: I
квартал 2010 года.
8. Контроль за
выполнением настоящего решения коллегии возложить на первого заместителя
руководителя Департамента здравоохранения Полякова С.В.
Заместитель председателя коллегии,
первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
С.В.ПОЛЯКОВ