ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 февраля 2010 г.
N 01И-59/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ФГУ "Мурманский
ЦСМ":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", г.
Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток неправильной
формы, с отколотыми краями, карамелизованные) - серии О-188.
2. Забракованные ГБУЗ Свердловской
области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Валерианы экстракт, таблетки, покрытые
оболочкой, 20 мг N 50 (флаконы N 110) ("Для стационаров"),
производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Республика
Беларусь, поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор"", г.
Екатеринбург, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся
оболочкой) - серии 1270409.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с
витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N
24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик
филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Пермь, показатель "Описание"
(таблетки липкие на ощупь, при извлечении из упаковки оставляют следы
таблеточной массы) - серии 01/03.09.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г. Пермь,
показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии 0-188.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Линкомицин, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 300 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП
"Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь,
поставщик ООО "Лекмедика", г. Уфа, показатель "Упаковка"
(поверхность ампул покрыта налетом) - серии 350509.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Салициловой кислоты раствор спиртовой,
раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл,
производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Югмедифарм", г. Краснодар, показатель "Упаковка" (у части
флаконов на горловинах белый кристаллический налет) - серии 151207.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой
торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ