ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 февраля 2010 г.
N 01И-62/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительного анализа, представленных представительством фирмы
"Берингер Ингельхайм ГмбХ", сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис,
раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3",
серии 827248, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие
отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.02.2010 г. N 01И-62/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА "МОВАЛИС, РАСТВОР ДЛЯ
ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ
15 МГ/1,5 МЛ (АМПУЛЫ) 1,5 МЛ N 3", СЕРИИ
827248
|
Название
признака
|
Архивный образец,
серии 827248.
Рисунок не приводится
|
Фальсифицированный
образец, серия 827248.
Рисунок не приводится
|
|
Система вскрытия
ампул,
положение цветных колец,
форма выступа.
Высота ампул
|
|
Основание
ампулы
|
Фальсифицированный
образец, серия 827248,
плоское дно.
Рисунок не приводится
|
Архивный
образец,
серии 827248,
вогнутое дно.
Рисунок не приводится
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ