ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 февраля 2010 г.
N 01И-65/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Теймурова
паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства
ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик филиал ООО
"Морон", г. Казань, показатель
"Маркировка" (номер серии на первичной упаковке - 490809, не
соответствует номеру серии на вторичной упаковке - 490709) - серий 490709,
490809.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Крапивы листья, сырье растительное
измельченное (пачки) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Киров", г. Киров,
показатель "Маркировка" (регистрационный номер Р.71.145.50, указанный
на вторичной упаковке соответствует растительному сырью "Мяты перечной
листья") - серии 010309.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ