ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 февраля 2010 г.
N 01И-78/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в
установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных
учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий
медицинского назначения:
1) Инфузионная система Infusion Set SCALP. VAN производства фирмы "HINDUSTAN SYRINGES & MEDICAL
DEVICES Ltd", Индия, "HMD Healthcare
Ltd", Великобритания;
2) Защитная подушечка на стопу Pressure Point Foam Padding торговая марка "Scholl", производства фирмы "SSL International plc", Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ