ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 февраля 2010 г.
N 01И-92/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в
установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных
учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий
медицинского назначения:
Колготки и гольфы женские "Fitlady", производства ООО
"Фаворит Стандарт", г. Москва, предназначенные для профилактики
варикозного расширения вен (варикоза) и
предотвращения отеков.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии
с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки
деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ