ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 февраля 2010 г.

 

N 04И-104/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке проставлена серия 140609, на вторичной упаковке - серия 130509) - серии 130509, 140609.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл/в комплекте с ложкой мерной, производства "Сенекси С.а.С", Франция, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона указана серия F0672, на пачке - серия F0672F71) - серии F0672F71.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА