ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 февраля 2010 г.

 

N 04И-121/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5 мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермский край, показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (на оборотной стороне флакона не указаны меры предосторожности) - серий 250309, 260309.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 50 мг N 5 (ампулы)/в комплекте с растворителем вода для инъекций 2 мл (ампулы) N 5, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", поставщик ООО "Фармэко-Опт", Хабаровский край, показатель "Механические включения (в растворителе)" - серии 370909/растворитель 690909.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Владивосток (Приморский край), показатель "Описание" (часть таблеток матовые, со сколами, при извлечении из стрипа крошатся) - серии О-179.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщики: филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Уфа (Республика Башкортостан), ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде стекла, кристаллов, волосков) - серии 310909.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА