ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 февраля 2010 г.

 

N 04И-123/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Нейрокомплит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (банки полимерные) N 90, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор", Свердловская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 010209.

2. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Брянскфармация", Брянская область, показатель "Маркировка" (надписи на ампулах частично стерты) - серии 210909.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Лимонника семян настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Пермь (Пермский край), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 011109.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] (стрипы) N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, поставщик ООО "ПрофитМед СПб", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть пастилок с белым налетом) - серии KPD8005.

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ЗАО "Биоком", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", Кировская область, показатель "Описание" (встречаются таблетки с пятнами желтого цвета) - серии 0130709.

- Ундевит, драже (банки полимерные) N 50, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (драже неоднородные по окраске) - серии 880809.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Витамин С, таблетки шипучие 250 мг (тубы пластиковые) N 20, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Описание" (таблетки с наличием мраморности и точечными вкраплениями, таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 2902080.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Аджисепт, таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов", Тамбовская область, показатель "Описание" (часть таблеток раскрошившиеся) - серии 10/14/9020 от 08.2009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА