ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2010 г.
N 04И-134/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные Бюджетным учреждением
Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
- Бензилпенициллина натриевая соль,
порошок для инъекций 1000000 ЕД (флаконы) N 50,
производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель
"Маркировка" (на части флаконов маркировка полустерта и не читается)
- серии 481009.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пустырника
настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Аптека Фармикон", поставщик ООО "ГРАСС", Пермский край,
показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 351109.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Новгородская
область:
- Бензилбензоат, мазь для наружного
применения 20% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ЗАО "Зеленая
Дубрава", поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", г.
Санкт-Петербург, показатель "Описание" (мазь неоднородная по окраске
- белого цвета с желтовато-коричневыми вкраплениями) - серии 180909.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:
- Ихтиол, мазь для наружного применения
10% (банки темного стекла) 25 г, производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г.
Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (этикетки
флаконов с пятнами, залиты содержимым флакона) - серии 010209.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) N 20, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "ФК
"Геофарм", г. Москва, показатель "Описание" (пастилки
липкие на ощупь, некоторые с крупными сколами, в упаковках встречается осыпь
карамельной массы) - серии KRL8011.
6. Забракованные
ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Перца водяного экстракт жидкий,
экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл,
производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание"
(жидкость со взвесью) - серии 60109.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА