ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 марта 2010 г.
N 04И-155/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управлений Росздравнадзора по Красноярскому и Приморскому краю информацией о
выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает
провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в
аптечных учреждениях и применения в учреждениях здравоохранения на территории
Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Маска медицинская одноразовая
трехслойная на резинках", производства ООО
"Стоун Форт", г. Новосибирск;
- "Средства индивидуальной защиты
органов дыхания XINXIANG YUBEI маски для лица 3-хслойные из нетканых
материалов", производства фирмы "XINXIANG YUBEI, SANITARY MATERIALS
CO, Ltd", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях и
учреждениях здравоохранения указанных изделий медицинского назначения, о
результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление
Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА